稳心颗粒

拼音名：Wenxin Keli

英文名：

书页号：x23-737

标准编号：WS3—205(Z-029)—99(Z)

本品为党参、三七、甘松等药味经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为棕色颗粒；味甜，微苦。

【鉴别】

(1)取本品12g，研细，加醋酸乙酯，置水浴上加热回流30分钟, 滤过，滤液蒸发至2ml，作为供试品溶液。另取甘松对照药材2.4g，加水100ml 回流1小时，放冷，滤过，滤液加醋酸乙酯20ml提取，提取液蒸发至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(95:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛2g溶于100ml10％硫酸乙醇溶液中，临用新配)，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5g，研细，加甲醇50ml，加热回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮2ml，超声处理10分钟，取上清液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(30:20:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10％磷钼酸乙醇溶液(临用新配)，置105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3)取含量测定项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取三七皂甙R1 对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:l:5)的上层溶液为展开剂，展开, 取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】对照品溶液的制备取人参皂甙Rg1，对照品5mg，精密称定，置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。(每1ml含人参皂甙 Rg1 1mg) 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液20、40、60、80、100μl，分别置10ml 具塞试管中，水浴蒸干，放冷，各管分别精密加入5％香草醛冰醋酸溶液(临用新配)0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，立即以流动水冷却2分钟，精密加入冰醋酸5ml，摇匀，以相应试剂为空白，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ B)，在550nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品9g，研细，精密称定，精密加入甲醇 50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀, 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次，每次20ml，合并乙醚液(水层备用)加水 2ml洗涤一次，弃去乙醚液，合并前后两次得到的水液，用水饱和的正丁醇提取五次 (20、20、20、10、10ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤两次，每次20ml，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇溶液，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度, 摇匀，作为供试品溶掖。 测定法 精密量取供试品溶液30μl，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，点于硅胶G薄层板上，使成条状，在供试品条斑一侧1.5cm处点对照品溶液5μl作为对照，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水 (15:22:40:10)下层液(冰箱放置，临用取出下层液)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约1～ 2分钟，划出与对照品相应位置上的条斑，挥去碘，刮取与对照品相应位置上的条斑，置10ml具塞离心管中，同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶G，作为空白，置另一10ml具塞离心管中，各管均精密加入5％香草醛冰醋酸溶液(临用新配)0.2ml，高氯酸0.8ml，充分振摇2分钟，置60℃ 水浴中加热15分钟，取出立即以流动水冷却2分钟，精密加入冰醋酸5ml，摇匀，离心，取上清液，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ B)，在550nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Rg1的重量，计算，即得。本品含三七按人参皂甙 Rg1(C42H72O14)计，每袋不得少于8mg。

【功能与主治】益气养阴，定悸复脉，活血化瘀。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述证候者。

【用法与用量】 开水冲服，一次9g，一日3次，或遵医嘱。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每袋装9g

【贮藏】 密封。

【有效限】 2年 使用说明书 稳心颗粒

【名称】 中文名：稳心颗粒 汉语拼音：Wenxin Keli

【性状】 本品为棕色颗粒；味甜，微苦。

【药理作用】 经动物试验，其结果表明，本品对心律失常有较好的调整，可改善微循环，并增强心肌的收缩力。

【主要成分】 党参、黄精等。

【功能与主治】益气养阴，定悸复脉，活血化瘀。主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁，气短乏力，头晕心悸，胸闷胸痛，适用于心律失常，室性早搏，房性早搏等属上述证候者。

【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日3次。疗程4周，或遵医嘱。

【不良反应】 偶见轻度头晕、恶心，一般不影响用药。

【注意事项】 孕妇慎用。

【规格】 每袋装9克

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年

【生产厂家】 山东荷泽恩奇药业有限公司  （广东省医药卫生信息网）